Pfizer Inc dijo el lunes 9 de noviembre que su vacuna fue más de un 90% efectiva para prevenir la enfermedad causada por el COVID-19.
De acuerdo a los datos iniciales de un gran estudio, es una victoria en la lucha contra la pandemia. El COVID-19 ha causado la muerte de más de 1 millón de personas en el mundo.
Pfizer y BioNTech SE son los primeros laboratorios que muestran datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala de una vacuna contra el coronavirus.
Hasta ahora no se han encontrado problemas de seguridad serios y ambas empresas esperan solicitar la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos.
Expertos en salud dijeron que los resultados de Pfizer son positivos para todas las vacunas contra el COVID-19 actualmente en desarrollo. También se espera que con la vacuna se detenga la enfermedad.
“Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad”,
Albert Bourla, presidente Ejecutivo de PFIZER
“Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en el momento en que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir”, añadió.
Si se autoriza, la cantidad de dosis de vacuna inicialmente será limitada. También quedan muchas preguntas, incluyendo cuánto tiempo brindará protección la vacuna.
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Vacuna de Pfizer 1.300 millones de dosis
Pfizer intentará lograr una autorización de uso de emergencia de la vacuna para personas entre 16 y 85 años. Para lograrlo deberá haber recolectado dos meses de datos de seguridad en cerca de la mitad de los casi 44.000 participantes del estudio, algo que se espera para fines de noviembre.
“Estoy casi en éxtasis”, dijo en una entrevista Bill Gruber, uno de los principales científicos sobre vacunas de Pfizer. “Es un gran día para la salud pública y para el potencial de sacarnos a todos de las circunstancias en las que estamos ahora”.
Pfizer y BioNTech tienen un contrato por 1.950 millones de dólares con el gobierno estadounidense para entregar 100 millones de dosis de su vacuna desde este mismo año. También sellaron acuerdos de suministro con la Unión Europea, Reino Unido, Canadá y Japón.
Para ahorrar tiempo, las compañías empezaron a fabricar la vacuna antes de saber si sería efectiva. Ahora esperan producir hasta 50 millones de dosis o suficientes vacunas para proteger a 25 millones de personas este año.
Pfizer indicó que espera producir hasta 1.300 millones de dosis de la vacuna en 2021.
Efectividad de vacuna superior al 90%
El gigante farmacéutico estadounidense afirmó que el análisis interino fue realizado después de que 94 participantes en el ensayo desarrollaron COVID-19, examinando cuántos de ellos recibieron la vacuna o un placebo.
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La compañía no reveló con exactitud cuántos de los que enfermaron recibieron la vacuna. Pese a todo, una efectividad superior al 90% implica que no más de 8 de las 94 personas que se infectaron de COVID-19 habían recibido la vacuna, que fue administrada en dos dosis con unas tres semanas de diferencia.
La tasa de eficacia está muy por encima del 50% requerido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Para confirmar su tasa de eficacia, Pfizer dijo que seguirá con el ensayo hasta que haya 164 casos de COVID-19 entre los participantes. Bourla dijo a CNBC que, basados en el reciente alza de las tasas de infección, el ensayo podría estar completo antes de fines de noviembre.
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